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Mascherina Chirurgica Monouso TNT DISPOSITIVO MEDICO DI CLASSE 1 “CERTIFICATE CE” 50 PEZZI

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Descrizione :
Mascherina chirurgiche monouso in TNT 3 strati con elastici

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Mascherina Chirurgica Monouso TNT DISPOSITIVO MEDICO DI CLASSE 1 “CERTIFICATE CE”

CONFEZIONE DA 50 PEZZI

 

Mascherina Chirurgica Monouso TNT DISPOSITIVO MEDICO DI CLASSE 1

 

Descrizione :
Mascherina chirurgiche monouso in TNT 3 strati con elastici
Certificazioni e Test Report :
• Direttiva 93/42/EEC – Dispositivo Medico Classe I Non Sterile – Tipo I – Azienda Certificata
ISO 13485 TUV 0197 Organismo di Qualità Europea.

• EN14683:2019 “Mascherine facciali ad uso medico requisiti e metodi di prova” (ottobre 2019)
• ISO 10993-1:2010 biocompatibilità applicata ai dispositivi medici secondo la norma UNI EN

“Valutazione biologica dei dispositivi medici”. Inclusa ISO EN 10993-5 (Citotossicità)
& ISO EN 10993-10 (prove d’irritazione e sensibilizzazione).
Descrittivo:
Mascherina chirurgica monouso 3 veli in tessuto non tessuto 68% PP spunbond – 32% Meltblown
B.F.E >95% Efficacia di filtrazione batterica. Traspirante, con elastici auricolari. Non Sterile.
1^ strato esterno 25g/m2 spunbond PP colore blu; 2^ strato centrale 25g/m2 meltblown fabric;
3^ strato interno 25g/m2 spunbond PP colore bianco
PP=Polipropilene
Elastici Auricolari in poliestere + cotone
Ponte Nasale: Barretta Stringinaso in PVC e metallo.
Colore Mascherina: Celestino
Composizione chimica: 100% polipropilene, esente da fibre di vetro. Latex Free

Istruzioni per l’uso :

1) Lavare le mani accuratamente prima dell’uso. Agganciare gli elastici alle orecchie, assicurandosi che il naso e la bocca siano
completamente coperti.
2) Premere ai lati del naso per coprire bene.
3) La maschera deve essere completamente aderente al volto, premere leggermente permodellarla.
Limiti d’uso :
La mascherina deve essere perfettamente posizionata per garantire il livello di protezione previsto.
Il non rispetto di queste istruzioni per l’uso può provocare danni alla salute dell’utente ed esporlo a seri traumi, o mettere la
sua vita in pericolo. Questa maschera non deve essere utilizzata in più di un solo posto di lavoro. Il contatto con la pelle può
provocare delle reazioni allergiche alle persone sensibili
Non utilizzare quando è sporca ed in caso di strappi, fori o danni evidenti.
L’utilizzo scorretto del prodotto ne annulla l’efficacia.
Controindicazioni e iterazioni: non ci sono particolari controindicazioni o iterazioni nell’utilizzo di questo dispositivo medico.
Istruzioni di stoccaggio :
Stoccare al fresco, all’asciutto, al riparo dal gelo e dalla luce, nella sua confezione d’origine.
Stoccare a temperatura compresa tra -20° e +40°C con un’umidità massima di <80%.
Proteggere dalle fonti di calore diretto, fiamme libere e umidità.
Umidità massima <80%. – Dispositivo Medico Classe I –
Categoria I – Durata lotto 2 anni dalla data di produzione.
Istruzioni di pulizia / di manutenzione :
Monouso. Smaltire dopo l’uso, non disperdere nell’ambiente

 

 

ministero della salute

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